AdTab Tablete de mestecat pentru câini 1x

Descrierea produsului

AdTab™ Comprimate este o tabletă masticabilă eficientă și ușor de utilizat pentru câini, care oferă protecție împotriva puricilor și căpușelor. Ingredientul activ din tabletă, lotilaner, acționează în mod specific asupra receptorilor nervoși ai căpușelor și puricilor pentru a oferi un tratament eficient pe tot parcursul lunii.

AdTab™ ucide rapid puricii și căpușele, împiedicându-le să se înmulțească și să infesteze în continuare.

Are o dimensiune mică și un gust delicios de carne, cea ce îl fac comprimatele AdTab™ atractiv pentru câini, ușurând astfel administrarea acestuia.

Dar are și alte beneficii cum sunt:

• Eficiență: Tabletele AdTab™ împotriva puricilor și căpușelor protejează câinii împotriva paraziților timp de până o lună cu o singură doză.
• Ușor de administrat: Tabletele masticabile pot fi administrate în timpul mesei sau după aceasta.
• Sigur și eficient: AdTab™ a fost testat pe peste 40 de rase de câini și s-a dovedit a fi sigur de utilizat.
• Acțiune rapidă: Tabletele AdTab™ împotriva puricilor și căpușelor ating eficacitatea maximă în doar două ore.
• Aplicabilitate largă: AdTab™ este potrivit pentru câini adulți și căței începând cu vârsta de 8 săptămâni și pentru câini cu greutatea de 1,3 kg sau mai mare.
• Varietate de doze: Tabletele AdTab™ împotriva puricilor și căpușelor pentru câini sunt disponibile în diferite doze, în funcție de greutatea câinelui.

Este important că tabletele AdTab™  împotriva puricilor și căpușelor sunt destinate exclusiv câinilor și nu afectează oamenii sau alte animale de companie. Se recomandă administrarea regulată a dozelor o dată pe lună pentru a menține o eficacitate optimă.

Ca în cazul tuturor medicamentelor, pot apărea reacții adverse la utilizarea tabletei AdTab™. Acestea sunt detaliate în instrucțiunile de utilizare și trebuie discutate întotdeauna cu medicul veterinar în cazul în care există îndoieli sau îngrijorări.

La purici, efectul se realizează în termen de 4 ore de la atașare și persistă timp de o lună după administrare. Puricii aflați pe animal înainte de administrarea dozei mor în decurs de 6 ore.

În cazul căpușelor, efectul se realizează în termen de 48 de ore de la atașare și persistă timp de o lună după administrare. Căpușele I. ricinus care se află în animal înainte de administrare sunt ucise în interval de 8 ore.

Instrucțiuni de utilizare

1. Denumirea medicamentului de uz veterinar

– AdTab 56 mg comprimate masticabile pentru câini (1,3-2,5 kg)
– AdTab 112 mg comprimate masticabile pentru câini (> 2,5-5,5 kg)
– AdTab 225 mg comprimate masticabile pentru câini (> 5,5-11 kg)
– AdTab 450 mg comprimate masticabile pentru câini (> 11-22 kg)
– AdTab 900 mg comprimate masticabile pentru câini (> 22-45 kg)

2. Compoziție

– pentru câini (1,3–2,5 kg) / 56,25 mg
– pentru câini (> 2,5–5,5 kg) / 112,5 mg
– pentru câini (> 5,5–11 kg) / 225 mg
– pentru câini (> 11-22 kg) / 450 mg
– pentru câini (> 22-45 kg) / 900 mg

Comprimate masticabile rotunde alb-bej cu pete maro.

3. Specii țintă

Câini.

4. Indicații terapeutice

Tratamentul infestărilor cu purici și căpușe la câini.

Medicamentul de uz veterinar are un efect de distrugere imediată și de lungă durată timp de 1 lună împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și căpușelor (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus și Dermacentor reticulatus).

Puricii și căpușele trebuie să se fixeze de animalul gazdă și să înceapă să se hrănească, pentru a se expune la substanța activă.

5. Contraindicații

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

6. Atenționări speciale

Atenționări speciale pentru utilizarea în condiții de siguranță la speciile țintă:

Paraziții trebuie să înceapă să se hrănească pentru a se expune la lotilaner; în consecință, riscul transmiterii unor boli prin intermediul paraziților nu poate fi complet exclus.

Trebuie luată în considerare posibilitatea ca alte animale din gospodărie să fie o sursă de re-infectare cu purici și trebuie tratate cu un produs potrivit. 

Puricii în toate stadiile de dezvoltare pot infesta coșul câinelui și zonele obișnuite de repaus, cum ar fi covoarele și obiectele moi de mobilier. În cazul unei infestări masive cu purici și la începutul măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un produs potrivit pentru mediu și apoi aspirat regulat.

Toate datele privind siguranța și eficacitatea au fost obținute după administrarea la câini și la căței cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 1,3 kg. În lipsa datelor disponibile, un medic veterinar trebuie consultat înainte de tratament, în cazul cățeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 1,3 kg.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:

Spălați-vă pe mâini după manipularea produsului.

În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.

Gestație și alăptare:

Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene.

Siguranța medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită în timpul sarcinii și alăptării.

Consultați medicul veterinar înainte de a începe tratamentul în timpul sarcinii și alăptării.

Fertilitatea:

Studiile de laborator efectuate la șobolani au arătat că produsul nu are niciun efect advers asupra capacității de reproducere a masculilor și femelelor.

Administrarea sigură a medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită la animalele de reproducție. La câinii pentru reproducție, consultați un medic veterinar înainte de începerea tratamentului.

Interacțiuni medicamentoase și alte interacțiuni:

Nu se cunosc. În timpul testelor clinice, nu s-au observat interacțiuni între lotilanerum și produsele medicinale veterinare uzuale.

Supradozaj:

Nu au fost observate reacții adverse în urma administrării pe cale orală la căței cu vârsta de 8-9 săptămâni cu greutatea cuprinsă între 1,3 și 3,6 kg și tratați cu de 5 ori doza maximă recomandată (43 mg, 129 mg și 215 mg lotilaner pe kg greutate corporală) de opt ori, la intervale lunare.

7. Reacții adverse

Specii de animale: câini

Foarte rar (mai puțin de 1 la 10 000 de animale tratate, inclusiv cazuri izolate): Diaree1,2, vărsături1,2, pierderea poftei de mâncare1,2, letargie2, ataxie3, tremor3, crampe3

1: Ușoare și trecătoare
2: De obicei se rezolvă fără tratament
3: Majoritatea cazurilor sunt trecătoare

Important de raportat reacțiile adverse. Acest lucru permite monitorizarea continuă a siguranței produsului. Dacă observați orice reacții adverse, chiar dacă nu sunt menționate în acest prospect, sau dacă considerați că produsul nu a funcționat, vă rugăm să informați medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse deținătorului autorizației de punere pe piață, utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin intermediul sistemului național de monitorizare a reacțiilor adverse: website: https://portal.nebih.gov.hu/web/guest/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese.

8. Doze în funcție de specii de animale, metoda și calea de administrare

Pentru administrare orală.

Produsul medicinal veterinar trebuie administrat conform tabelului următor, pentru a asigura o doză de 20-43 mg lotilaner/kg greutate corporală.

Greutatea corporală a câinelui (kg) / Concentrația comprimatului și numărul de comprimate care trebuie administrate

– AdTab 56 mg / 1,3-2,5 kg 1 comprimat
– AdTab 112 mg / > 2,5-5,5 kg 1 comprimat
– AdTab 225 mg / > 5,5-11,0 kg 1 comprimat
– AdTab 450 mg / > 1 comprimat pentru 11,0-22,0 kg
– AdTab 900 mg / > 1 comprimat pentru 22,0-45,0 kg
– Combinația adecvată de comprimate pentru câini de peste 45 kg

Pentru câinii cu o greutate corporală mai mare de 45 kg, utilizați o combinație potrivită de concentrații disponibile astfel încât să atingeți doza recomandată de 20-43 mg/kg.

Dosare insuficientă poate duce la o utilizare ineficientă și poate favoriza dezvoltarea rezistenței. Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact posibil.

9. Instrucțiuni de utilizare corectă

Comprimatele masticabile AdTab sunt plăcute la gust și aromate. Administrați comprimatul (comprimatele) masticabil(e) lunar, cu sau fără alimente.

Pentru controlul optim al infestărilor cu căpușe și purici, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale lunare, iar administrarea trebuie continuată pe tot parcursul sezonului puricilor și/sau al căpușelor, în funcție de situațiile epidemiologice locale.

10. Perioade de așteptare

Nu este cazul.

11. Precauții speciale de păstrare

A nu se lasă la îndemâna copiilor.

Acest medicament de uz veterinar nu necesită condiții speciale de păstrare.

Acest medicament de uz veterinar trebuie utilizat numai în termenul de valabilitate indicat pe cutie și blister după {Exp}! Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

12. Precauții speciale pentru eliminare

Precauții pentru eliminare

Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de preluare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile produsului medicinal veterinar respectiv.

Solicitați sfatul medicului veterinar sau al farmacistului cu privire la modul de eliminare a produselor medicinale veterinare care nu mai sunt necesare!

13. Clasificarea medicamentelor de uz veterinar

Medicament veterinar disponibil fără prescripție medicală veterinară.

14. Numărul (numerele) autorizației de punere pe piață și prezentarea

EU/2/22/288/288/001-010

Comprimatele sunt ambalate în folie blister din aluminiu/aluminiu într-o cutie de carton. Fiecare concentrație este disponibilă în cutii cu 1 sau 3 comprimate.

Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj să fie comercializate.

15 Data ultimei revizuiri a prospectului

2023/04.

Informații detaliate despre acest medicament veterinar sunt disponibile în baza de date a UE pentru medicamente de uz veterinar la adresa https://medicines.health.europa.eu/veterinary.

16. Date de contact

Deținătorul autorizației de punere pe piață: și datele de contact pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate:

Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germania
Tel: +36 18506968
PV.HUN@elancoah.com

Producătorul responsabil pentru eliberarea loturilor:

Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franța

17. Informații suplimentare

Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), împotriva speciilor de căpușe Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, precum și a acarienilor Demodex canis.

Lotilaner este un inhibitor puternic al canalelor ionilor de clor reglate de acidul gama-aminobutiric (GABA), determinând moartea rapidă a căpușelor și a puricilor. Activitatea lotilanerului nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide (de exemplu, imidacloprid), formamidine (de exemplu, amitraz) și piretroide (de exemplu, cipermetrină).

Pentru purici, instalarea eficacității apare în interval de 4 ore de la fixare și durează o lună după administrarea produsului. Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 6 ore.

Pentru căpușe, instalarea eficacității apare în interval de 48 de ore de la fixare și durează o lună după administrarea produsului. Căpușele (I. ricinus) existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 8 ore.

Medicamentul veterinar ucide puricii nou introduși înainte ca aceștia să poată depune ouă pe câine. Astfel, produsul întrerupe ciclul de viață al puricilor, prevenind contaminarea mediului înconjurător cu purici în zonele în care se deplasează câinele.